Répondre aux exigences réglementaires & aux normes de qualité
Gérer les biobanques en respectant les principes d'éthique et les impératifs du management de la qualité.
Traçabilité et gestion des non-conformités
Une traçabilité exhaustive des ressources biologiques et de leurs filiations pour une meilleure visibilité sur les échantillons stockés, à toutes les étapes : réception, préparation, stockage, cession... Le module de gestion des non-conformités contribue également à augmenter le niveau de qualité.
Sécurisation des données
En cas de configuration multisite, la gestion centralisée des données, stockées dans une base de donne unique, facilite la sauvegarde des informations.
Conformité aux exigences normatives
TDBioBank répond aux impératifs NF S 96-900 et ISO 15189, facilitant ainsi les démarches de certification et d'accréditation des CRB et facilitant le respect des préconisations et bonnes pratiques énoncées par l'OCDE, l'ISBER, la FDA...
Un logiciel qui facilite la certification des CRB à la norme NF S 96-900
TDBioBank a participé à notre démarche de certification à la norme ISO 9001/NFS 96-900 : avant son déploiement, nous avions reçu une non-conformité suite à l’audit réalisé l’année dernière. Aujourd’hui, maintenant que TDBioBank est déployé et utilisé en routine, nous constatons avec satisfaction que nous sommes 100% conformes. Nous avons même été félicités par l’auditeur cette année pour notre système informatique de gestion du CRB !
Lire le témoignagé détaillé...
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TDBioBank et la certification NF S 96-900
